2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次檢(jian)(jian)查(cha)(cha)(cha)(cha)內容主要圍(wei)繞(rao)藥(yao)品(pin)(pin)(pin)許(xu)可證變更增加維生(sheng)素B2和(he)腺苷鈷胺事項(xiang)的相關(guan)工作(zuo)開展，檢(jian)(jian)查(cha)(cha)(cha)(cha)員(yuan)嚴格按(an)照2010年版GMP要求和(he)自治(zhi)區(qu)食品(pin)(pin)(pin)藥(yao)品(pin)(pin)(pin)監督管理局制定(ding)的許(xu)可證驗(yan)收檢(jian)(jian)查(cha)(cha)(cha)(cha)條款進(jin)行，在(zai)檢(jian)(jian)查(cha)(cha)(cha)(cha)過程(cheng)中檢(jian)(jian)查(cha)(cha)(cha)(cha)人員(yuan)通過對我(wo)公司在(zai)企業負責人、質量負責人、生(sheng)產(chan)和(he)質量檢(jian)(jian)測人員(yuan)資質、生(sheng)產(chan)廠房、設(she)施布(bu)(bu)局和(he)環境衛生(sheng)、生(sheng)產(chan)工藝布(bu)(bu)局和(he)流程(cheng)、生(sheng)產(chan)、檢(jian)(jian)驗(yan)設(she)備儀器(qi)管理和(he)校驗(yan)、物料(liao)和(he)產(chan)品(pin)(pin)(pin)倉儲、質量管理文件和(he)制度建設(she)等方面進(jin)行文件查(cha)(cha)(cha)(cha)閱和(he)生(sheng)產(chan)現場檢(jian)(jian)查(cha)(cha)(cha)(cha)，我(wo)公司符合(he)藥(yao)品(pin)(pin)(pin)生(sheng)產(chan)許(xu)可相關(guan)條件和(he)要求。

本次藥(yao)品(pin)生(sheng)產許可(ke)證(zheng)變更增(zeng)加(jia)范(fan)圍的的檢查(cha)和驗收并取得(de)證(zheng)書，標志著我公司(si)維生(sheng)素B2和腺(xian)苷(gan)鈷胺具(ju)備了原料藥(yao)的生(sheng)產條件，我公司(si)將嚴格按(an)照國家有(you)關(guan)藥(yao)品(pin)生(sheng)產管理規范(fan)要求(qiu)積極籌備新版藥(yao)品(pin)GMP認(ren)證(zheng)檢查(cha)工(gong)作，爭(zheng)取早日(ri)完成認(ren)證(zheng)并投入生(sheng)產銷(xiao)售。